trazabilidad vacuna

¿Cómo garantizar una correcta trazabilidad y la seguridad de los pacientes durante el proceso de vacunación contra el COVID-19?

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Recientemente recibimos la noticia de que al país llegó el primer lote de vacunas contra el COVID-19 y que se avecina todo el proceso de administración de acuerdo con el plan de vacunación que tiene estipulado el gobierno colombiano. El hecho es motivo de gozo nacional y brinda esperanzas a nuestra población que se ha mostrado resiliente a la situación y desea volver a la normalidad cuanto antes.

Sin embargo, frente al tema surgen varias preguntas de ámbito logístico, como:

  • ¿Es de conocimiento público la procedencia de las vacunas?
  • ¿Es claro el manejo y la logística que se debe tener a la hora de almacenar y distribuir la vacuna para garantizar su cadena de frío?
  • ¿Se realizará un seguimiento al proceso de descongelación de la vacuna que asegure su tiempo de vida útil y su correcta administración?
  • ¿Qué sucede con la estabilidad de las vacunas una vez se hayan diluido y estén listas para aplicarse?
  • ¿Cómo se va a garantizar la evidencia de aplicación de las vacunas?
  • ¿Cuál será la disposición final de los residuos de las vacunas para evitar una posible falsificación?
  • ¿Cómo se realizará el seguimiento al paciente, posterior a la aplicación de la vacuna, para verificar cualquier reacción o efecto secundario a modo de realizar una correcta farmacovigilancia?

Se hace necesario adoptar estrategias de Trazabilidad que permitan tener visibilidad del manejo de las vacunas desde el momento de su llegada al país hasta su administración en el paciente e incluso después de la aplicación, para poder coordinar todo el proceso, para controlar cualquier efecto adverso en la población y para evitar el flagelo de la falsificación de tan preciado bien.

Implementar estrategias de Trazabilidad para asegurar la salud de los pacientes durante el proceso de vacunación contra el COVID-19:

Tom Woods, presidente del Comité Directivo Mundial para el Aseguramiento de la Calidad de los Productos de Salud del Banco Mundial, solicitó la adopción de estándares comunes, incluido el escaneo de códigos de barras, para prevenir fallas en la distribución de vacunas y garantizar la trazabilidad y la seguridad del paciente en la campaña de vacunación COVID-19.

Por su parte, Deloitte, reconocida consultora global, sostiene que, además de la colaboración de la industria y la comunicación transparente, “adoptar los estándares GS1 agrega un elemento de confianza en todos los niveles de la cadena de suministro, una confianza que en última instancia se extiende a los propios pacientes”.

Los estándares GS1 permiten la identificación única e inequívoca de las vacunas a nivel global, brindando completa visibilidad del insumo a lo largo de toda la red de valor, garantizando la preservación de los protocolos de almacenamiento y distribución que la vacuna necesita, hecho que brinda mucha más confianza a los pacientes tanto de la procedencia, como en el manejo del insumo y en la implementación de todo el plan de vacunación.

Rafael Flórez, Director de LOGYCA / CLI, asegura que, la implementación de un sistema de Trazabilidad basado en estándares internacionales contribuirá a la eficiencia del plan de vacunación en el país, apoyando el cumplimiento del marco regulatorio, asegurando la salud del paciente, fortaleciendo los procesos logísticos y mitigando la posibilidad de que exista cualquier actividad que vaya en contra de la distribución idónea de las vacunas contra el COVID-19.

Además, la transparencia de los estándares GS1 permite coordinar mucho mejor los procesos logísticos relacionados a la vacunación, optimizando canales de comunicación, potenciando la colaboración de toda la red de valor, aumentando el nivel de aceptación de la vacuna contra el COVID-19 entre la población.

Permítanos apoyarlo en el proceso de certificación de sus procesos de calidad de datos y Trazabilidad para que pueda brindar información concisa del proceso de vacunación a sus pacientes, así como la confianza que ellos necesitan para la administración exitosa de la vacuna contra el COVID-19 a la población colombiana.

vacuna covis-19

¿Cómo asegurar una correcta distribución de la vacuna para el COVID-19 a través de su red de valor?

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A lo largo de la historia, la humanidad se ha enfrentado a diferentes enfermedades que nos han llevado a desarrollar distintos tipos de medicamentos e incluso vacunas con el fin de controlarlas y erradicarlas. La pandemia por COVID-19 que atravesamos actualmente, ha tenido un índice de contagio muy rápido y de mortalidad bastante alto, llevando a los diferentes gobiernos y laboratorios farmacéuticos a pensar en el desarrollo de una vacuna en tiempos nunca antes vistos.

Dicha tarea parece estar ya muy adelantada, 5 laboratorios ya se encuentran en fase de ensayos clínicos, esperando resultados para la aprobación de su vacuna y para empezar a producirla en grandes volúmenes, pero se están enfrentando a retos mayores: la magnitud de la fabricación de tantas dosis y la logística para distribuirlas. Hasta el momento se sabe que, ningún laboratorio tiene la capacidad de fabricar el número de vacunas para todas las personas que lo requieren y además que, la vacuna por sus características necesita ser transportada en ciertas condiciones, conservando su cadena de frío y a cierta velocidad para garantizar que no exceda su fecha de caducidad que posiblemente es de 4 a 8 semanas.

La única forma viable de garantizar dicha fabricación y logística necesarias para cumplirle a la humanidad es a través del esfuerzo en conjunto de un trabajo colaborativo que supone robustecer las redes de valor para evitar cualquier tipo de fallas que desenvuelvan la pérdida de dosis invaluables y tan anheladas por millones de personas.

Prepare su red de valor para la fabricación y distribución de la vacuna:

  • Personal: es importante que las empresas capaciten a sus colaboradores, como su pilar principal, para que tengan el conocimiento necesario que implica el manejo de las vacunas y su distribución.
  • Materia prima: se hace fundamental desarrollar un buen sistema de trazabilidad que brinde una completa visual del paso a paso de la materia prima a través de toda la red de valor para asegurar siempre su calidad, disponibilidad y puntualidad.
  • Fabricación: Para la fabricación en masa de las dosis de la vacuna es imprescindible contar con un trabajo colaborativo por parte de todos los actores de la red de valor, que garantice la logística, la trazabilidad y por supuesto que la entrega sea confiable para que incluso el mismo paciente tenga tranquilidad de lo que se le suministra.
  • Distribución: Nuevamente la trazabilidad es eje fundamental para alistar la distribución de las dosis, tener un sistema con la visual de la vacuna a través de toda la red de valor, que asegure una entrega certificada, a tiempo de la vacuna, evitando contagios.

En LOGYCA podemos apoyarle con nuestro conocimiento y experticia, así como con nuestras iniciativas enfocadas en el trabajo colaborativo que hemos venido adelantando, para que afiance las relaciones con sus socios de negocio en distintos aspectos y así robustecer la red de valor, con nuestro servicio de entregas certificadas que permiten tener un mayor voto de confianza en el producto que está distribuyendo disminuyendo el riesgo de contagio, generando eficiencias en la red e incluso con nuestro enfoque en trazabilidad, que optimiza la visual tanto de la materia prima como de los canales de distribución de la vacuna a través de todos los eslabones de la cadena asegurando la correcta disposición de las dosis en el paciente.

Para mayor información, escríbanos a omorales@logyca.com